浙江皓格藥業(yè)致力于提供專業(yè)的工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務（CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization），為生物醫(yī)藥公司，尤其是初創(chuàng)和中小型生物醫(yī)藥企業(yè)，提供從臨床前到商業(yè)化階段的一站式藥物開發(fā)與生產(chǎn)解決方案。我們憑借先進的技術(shù)平臺、嚴格的質(zhì)量體系、豐富的法規(guī)經(jīng)驗和靈活的產(chǎn)能配置，成為客戶值得信賴的延伸團隊，助您降低研發(fā)風險、控制成本、并顯著縮短產(chǎn)品上市時間。我們的核心服務：

一、藥物開發(fā)與工藝優(yōu)化

1、原料藥（API）開發(fā)： 涵蓋小分子、高活性藥物、復雜結(jié)構(gòu)原料藥等的工藝研發(fā)、優(yōu)化、放大與驗證。

2、制劑開發(fā)： 提供從處方前研究到劑型設計的全方位服務，解決關(guān)鍵技術(shù)挑戰(zhàn)。

3、分析方法開發(fā)與驗證： 建立并驗證符合GMP要求的質(zhì)量控制方法，確保產(chǎn)品在整個生命周期中的安全、有效和一致。

二、GMP生產(chǎn)服務

1、臨床供應生產(chǎn)： 快速、靈活地生產(chǎn)用于臨床試驗（I, II, III期）的藥品，滿足不同階段對速度、規(guī)模和質(zhì)量的特定要求。

2、商業(yè)化生產(chǎn)： 擁有大規(guī)模、高產(chǎn)能的生產(chǎn)設施和自動化生產(chǎn)線，確保您的創(chuàng)新藥在獲批后能夠穩(wěn)定、高效地供應市場。

3、關(guān)鍵中間體與標準品供應： 提供關(guān)鍵起始物料和高質(zhì)量標準品的定制生產(chǎn)服務。

三、項目注冊與項目管理支持